Access SARS-CoV-2 IgG

Тест Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG разработан на определение антител против рецептор связывающего домена (RBD) S-белка, что играет важную роль при определении иммунного ответа на коронавирус.

Кат.номер

Название реагента

С58961

Access SARS-CoV-2 IgG реагент

С58963

Access SARS-CoV-2 IgG калибратор

С58964

Access SARS-CoV-2 IgG контроль

  • В упаковке реагента С58961 содержится 200 тестов.
  • Стабильность реагента после вскрытия и стабильность калибровки составляют 28 дней.
  • Время до получения первого результата ~25 минут

Тест Beсkman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG может выполняться на анализаторах DxI 800 с лидирующей в отрасли пропускной способностью

200 тестов в час (лаборатория с одним анализатором DxI 800 может проводить до 4800 тестов в день).

Анализ Access SARS-CoV-2 также предназначен для использования на анализаторах DxI 600 (100 тестов / час) и платформах Access 2 (50 тестов / час).

Расчет результатов производится системой в автоматическом режиме. Содержание аналита в образце прямо пропорционально силе сигнала и рассчитывается по калибровочной кривой.

Для теста Access SARS-CoV-2 IgG не наблюдается интерференции(сдвига > 20%) для нереактивных и реактивных образцов.

Вещество

Концентрация

Билирубин(конъюгированный)

43 mg/dL

Билирубин(неконъюгированный)

43 mg/dL

Гемоглобин

300 mg/dL

Интралипид(триолеин)

1,500 mg/dL

Результаты исследования на кросс-реактивность. Ни один из исследуемых образцов не показал положительный результат Access SARS-CoV-2 IgG.

Количество образцов

Количество образцов с положительным результатом

Количество образцов с отрицательным результатом

Anti-Influenza A

5

0

5

Anti-Influenza B

5

0

5

Anti-Hepatitis C virus (HCV)

5

0

5

Anti-Hepatitis B virus (HBV)

5

0

5

Anti-HIV            

10

0

10

Anti-Nuclear Antibodies (ANA) 

5

0

5

Anti-Adenovirus Positive IgG

2

0

2

Cytomegalovirus (CMV) IgG

7

0

7

Rheumatoid Factor (RF)

5

0

5

Для оценки клинической специфичности теста Access SARS-CoV-2 IgG было проанализировано 1400 архивных образцов, собранных до декабря 2019 года на территории Франции и США, когда нового вируса еще не существовало. Клиническая специфичность составила 99.8%.

Source: EDMS: “SARS-CoV-2 IgG Clinical evaluation testing”, DC-TR20-0199

Тест Access SARS-CoV-2 IgG - это:

  • Обеспечение точных и достоверных результатов, которым могут доверять врачи, за счет лучших на рынке показателей чувствительности и специфичности
  • Оценка защитного иммунного ответа, за счет определения IgG антител против S-белка SARS-CoV-2, а также наличия как IgG так и IgM тестов
  • Простая интеграция в рабочий процесс лаборатории без необходимости анализа образцов сериями или проведения дополнительных процедур обслуживания
  • Быстрый результат, высокая стабильность реактивов и калибровки