WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA, WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA

ИФА тест-системы для полуколичественного определения антител IgM и суммарных антител IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки или плазмы человека производства «Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.», Китай: 

Кат.номер

Наименование реагента

Регистрационное удостоверение

WS-1096

WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA

Набор для определения антител IgG, IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (набор, 96 опр.)

№ РЗН 2020/11114

от 2 июля 2020г.

 

WS-1196

WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA

Набор для определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (набор, 96 опр.)

№ РЗН 2020/11163

от 2 июля 2020г.

В основе метода определения антител к возбудителю коронавирусной инфекции (COVID-19) WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA и WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA лежит непрямой неконкурентный твердофазный иммуноферментный анализ.

Тестирование на наличие антител к SARS-CoV-2 с использованием тест-систем WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA и WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA доступно на всех автоматических и полуавтоматических ИФА-анализаторах, а также для постановки с помощью неавтоматизированных ручных методик.

Наборы WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA и WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA рекомендованы к использованию Всемирной Организации Здравоохранения для диагностики ранней и/или текущей острой коронавирусной инфекции COVID-19, в том числе на ранних сроках заболевания, а также, для установления факта перенесенной ранее инфекции, оценки иммунного статуса, в том числе, наличия популяционного иммунитета к возбудителю SARS-CoV‑2. 

Преимуществом тест-систем WANTAI является высокая чувствительность и специфичность: 

Кат.номер и

наименование

Чувствительность,

%

Специфичность,

%

Общая сходимость, %

WS-1096

WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA

Набор для определения антител IgG, IgM к коронавирусу SARS-CoV-2

94,36%

100%

97,38%

WS-1196

WANTAI SARS-CoV-2 IgM ELISA

Набор для определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2

86,09%

99,35%

93,18%

Результаты исследования на перекрестную реактивность. Ни один из исследуемых образцов не вступал в перекрестную реакцию с набором Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA: 

Исследуемые образцы

Количество образцов

Количество положительных результатов

Количество отрицательных результатов

Специфичность, %

Коронавирус человека OC43

7

0

7

100%

Коронавирус  человека 229E

5

0

5

100%

Коронавирус человека NL63

5

0

5

100%

Коронавирус человека HKU1

4

0

4

100%

Anti-Flu A (IgG и IgM)

8

0

8

100%

Anti-Flu B (IgG и IgM)

6

0

6

100%

anti-HCV (IgG и IgM)

6

0

6

100%

anti-HBV (IgG и IgM)

6

0

6

100%

анти-респираторный синцитиальный вирус (IgG и IgM)

13

0

13

100%

анти-риновирусы (IgG и IgM)

6

0

6

100%

ANA

5

0

5

100%