Преаналитические системы для взятия крови

Система S-Monovette^® - система, учитывающая индивидуальные особенности каждого пациента.

Система S-Monovette^® – двухкомпонентная система, состоящая из контейнера вакуумного с поршнем S-Monovette^® и иглы, интегрированной в держатель (холдер), или иглы-бабочки Multifly с холдером, расположенном на конце катетера; для адаптации системы к различным вариантам взятия крови используются специальные адаптеры (переходники) и аксессуары, производства Sarstedt.

Конструктивные особенности системы S-Monovette^® позволяют использовать аспирационную или вакуумную технику взятия крови. В зависимости от состояния вен пациента пользователь сам выбирает оптимальную для конкретной ситуации технику взятия крови, или может комбинировать преимущества обеих методов.

Аспирационная техника позволяет успешно проводить щадящее взятие крови при любом состоянии вен, но особено необходима для пациентов со сложными венами - детей с венозными сосудами мелкого калибра, гериатрических и онкологических пациентов с хрупкими венами, при повышенной вязкости крови или риске веностаза.

При вакуумной технике всегда достигается взятие строго точного объема крови за счет создания вакуумного разрежения воздуха непосредственно перед взятием («свежий вакуум»), что делает систему S-Monovette^® более независимой от условий хранения, в отличии от стандартных вакуумных систем, и позволяет использовать до полного окончания срока годности без опасности частичной потери «вакуума».

Система S-Monovette объединяет все преимущества современных систем взятия крови:

1. Завинчивающаяся крышка контейнеров S-Monovette^® предотвращает аэрозольный эффект при необходимости открывания.
2. Игла и держатель неразборные, что позволяет избежать повторного использования держателя и риска перекрестной контаминации.
3. Игла S-Monovette^® имеет ультраострую заточку среза и силиконовое покрытие, что позволяет снизить усилия при проколе кожного покрова, облегчает прохождение иглы в тканях и уменьшает болезненность процедуры для пациента.

Система для взятия крови BD Vacutainer® - закрытая вакуумная система, состоящая из стерильной двусторонней иглы для взятия крови с безопасным клапаном, одноразового держателя BD Vacutainer® и стерильных вакуумных пробирок BD Vacutainer® определенного объема.

Компания Becton Dickinson предлагает широкий спектр пробирок для биохимических, иммунологических, гематологических и коагулологических исследований.

Большая часть пробирок для взятия крови BD Vacutainer^® производится из чистого, безлатексного РЕТ (полиэтилен-терефталата), который практически не бьется и представляет собой клинически протестированную, более безопасную альтернативу стеклу.

Пробирки для взятия крови BD Vacutainer^® снабжены безлатексными крышками BD Hemogard™, состоящими из двух частей: внутренней резиновой пробки и наружного защитного колпачка. Крышка BD Hemogard™ предохраняет пользователя от контакта с кровью пациента, открывается удобнее, чем обычная резиновая пробка, и легко снимается при использовании в автоматических анализаторах. Пробирки для взятия крови BD Vacutainer^® можно закрывать повторно, используя вторичные крышки.

Пробирки BD Vacutainer^® выпускаются трех основных размеров: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. В каждом размере представлены пробирки нескольких объемов. Некоторые пробирки могут быть представлены в других размерах.

Пробирки BD Vacutainer^® доступны с разными типами этикеток (со стандартными бумажными этикетками со свободным полем для размещения информации о пациенте и др., с бумажными этикетками увеличенного объема (блок-этикеткой) с различными полями для записи информации о пациенте и др.) или без этикетки (информация о продукции нанесена непосредственно на пробирку). Пробирки без этикетки исключают маркировку пробирок вручную. При этом отсутствие этикетки снижает риск застревания пробирок в штативах автоматических анализаторов.

Все этикетки, размещенные на продукции, имеют СЕ маркировку, что свидетельствует о соответствии Европейской директивы по медицинским приспособлениям для диагностики in vitro 98/79/ЕС.

Вся продукция разработана и произведена в соответствии с международными и европейскими стандартами ISO 6710, EN14820 (для пробирок для взятия крови), ISO 6009 (для игл для взятия крови), EN 980 (для символов, используемых при маркировке продукции).

Срок годности продукции основан на данных тестирования стабильности и отличается для разных продуктов. Срок годности указан на этикетке продукции. Окончание срока годности является последний день месяца, указанного на этикетке.

Все продукты стерилизуются с использованием либо гамма-излучения в соответствии с ANSI/AAM/ISO 11137-1995 «Стерилизация продукции для Здравоохранения (Требования для Валидации и Стандартного Контроля – Радиационная Стерилизация)», либо оксида этилена (EtO) в соответствии с ISO 11135-1994 «Валидация и Стандартный Контроль Стерилизации Оксидом этилена», либо автоклавированием в соответствии с EN554:1994 «Стерилизация Медицинских устройств – Валидация и Стандартный Контроль Стерилизации автоклавированием». На производстве постоянно проводится микробиологическая экспертиза для оценки эффективности стерилизации. Все приспособления BD Vacutainer® для диагностики in vitro и прочие медицинские приспособления стерилизуются до уровня стерильности 10^-6 в соответствии с EN556:1995 – «Требования для стерилизованных устройств, которые будут маркированы «СТЕРИЛЬНО».

Компания Becton Dickinson информирует своих пользователей о том, что перед тем как выпустить на рынок новую продукцию, BD проводит обширные клинические исследования, результаты которых могут быть предоставлены по запросу.

Невакуумные пробирки предназначены для исследования проб венозной крови, и содержат предварительно внесенные реагенты – коагулянты (активатор свертывания), или антикоагулянты (К3ЭДТА, литий гепарин, цитрат натрия и др.) в концентрации, соответствующей требованиям ГОСТ 53079.4-2008 Правила ведения преаналитического этапа.

Пробирки с реагентами имеют цветовую кодировку крышек в соответствии с видом реагента, внесенного в пробирку, и доступны с крышками европейской (EU) (EN 14820 (Gurr et al.), ГОСТ Р 53079.4-2008) или американской (US) (ГОСТ ИСО 6710-2011, ISO 6710, ГОСТ Р 53079.4-2008) цветовой кодировки.

Пробирки представлены в широком диапазоне объемов (микропробирки до 1,5мл / пробирки от 2мл) и размеров, совместимых с современными автоматическими аналитическими системами.

Пробирки и микропробирки с реагентами могут быть использованы для взятия венозной крови самотеком, например, использование микропробирок в сочетании с микроиглами или специальными педиатрическими иглами-бабочками будет оптимальным решением для успешного взятия крови в педиатрии у младенцев и детей младшего возраста.

Анализ кислотно-щелочного состояния и газов крови (pH, pCO2, pO2, электролиты, метаболиты) имеет важнейшее значение при диагностике неотложных состояний в хирургии, реаниматологии, анестезиологии. При выполнении анализа КЩС и газов крови особенно важным является качество исследуемой пробы крови (артериальной, венозной или капиллярной), которое напрямую зависит от качества устройства, используемого для взятия пробы крови. Для взятия проб крови используют устройства, содержащие литий гепарин, сбалансированный по кальцию, что предотвращает связывание данного электролита гепарином и обеспечивает получение корректных результатов анализа.

Для взятия проб крови на анализ КЩС и газов крови предлагаются:

• для взятия артериальной или венозной крови:
   - шприцы Monovette^® (Sarstedt)
   - шприцы BD PRESET™ и BD A-LINE™ (Becton Dickinson)

• для взятия капиллярной крови:
   - капилляры из газонепроницаемого пластика (Sarstedt) 

Капиллярная кровь, также, как и венозная, является ценным диагностическим материалом для проведения лабораторных исследований; это оптимальный тип биоматериала для исследований, требующих малых объемов крови, при мониторинге отдельных клинических параметров, при проведении так называемой «прикроватной диагностики» (point-of-care testing). Согласно ГОСТ 53079.4-2008 «Правила ведения преаналитического этапа» показаниями для взятия крови из пальца на клиническое исследование также являются: - ожоги, занимающие большую площадь поверхности тела пациента; - наличие у пациента очень мелких вен или когда они труднодоступны; - выраженное ожирение пациента; - установленная склонность к венозному тромбозу; - новорожденные.

В ассортименте представлены системы для взятия капиллярной крови и ланцеты для прокола кожи 2-х ведущих мировых производителей - компании Sarstedt и компании Becton Dickinson.

Компания Sarstedt производит сразу несколько различных типов устройств для взятия капиллярной крови, различающихся конструктивно и функционально. Устройства предназначены для сбора крови малого объема (от 10 до 600 мкл) и содержат реагент, тип которого определяется областью применения в лабораторной диагностике.

На выбор предлагаются:

• Системы MICROVETTE® - объемом от 100 до 500 мкл
• Системы MULTIVETTE® - объемом 600 мкл
• Системы MINIVETTE® РОСТ - объемом от 10 до 200 мкл

а также

• Капилляры END-TO-END для определения уровня глюкозы в крови - объемом 10, 20 и 50 мкл.

Компания Becton Dickinson для взятия капиллярной крови предлагает пробирки с завинчивающейся крышкой и лотком-выступом:

• Пробирки BD MICROTAINER^®. 

Взятие капиллярной крови с использованием различных систем происходит или за счет капиллярного эффекта, или самотеком по гравитационному принципу.

Получение пробы крови для исследования у детей, особенно у детей младшего возраста, новорожденных и недоношенных, сложная манипуляция, так как у данных категорий пациентов капиллярная сеть плохо развита, периферические вены мелкого калибра, просвет венозных сосудов очень маленький, кровь с высоким содержанием клеток обладает повышенной вязкостью; кроме того, ребенок из-за болезненных ощущений может препятствовать нормальному взятию крови. При этом разовый объем отбираемой крови не должен превышать 5% от общего объема циркулирующей крови в сутки (ООК составляет у детей и младенцев от 75 до 100 мл/кг, у доношенных новорожденных от 80 до 110 мл/кг, у недоношенных до 115 мл/кг массы тела  ⃰ ), а частые или повторные взятия крови у детей нежелательны, так как могут привести к развитию ятрогенной анемии.

Поэтому к системам взятия крови у детей предъявляются повышенные требования:

- все компоненты систем должны быть высокого качества, чтобы гарантировать получение качественных образцов крови для исследований и достоверность результатов, исключив повторное взятие

- пробирки для взятия крови должны быть маленького объема

- устройства для пункции кожи или вены должны быть малого диаметра, гладкими, силиконизированными и иметь 3-х гранную лазерную заточку, чтобы обеспечить минимальную травматизацию тканей при пункции и свести к минимуму болевые ощущения.

Всем этим требованиям удовлетворяют:

при взятии венозной крови

- закрытые системы S-Monovette^® или Vacutainer^® объемом 1,1- 2.0 мл совместно с иглами / иглами-бабочками малого диаметра;

- открытые системы - микропробирки с реагентами объемом 0,5-1,3 мл совместно со специальными неонатальными иглами или неонатальными иглами-бабочками;

при взятии капиллярной крови – микропробирки Microvette^®, Multivette^® или Microtainer^® совместно со специальными неонатальными или «пяточными» ланцетами.

 ⃰ - Dennis J. Ernst. Applied Phlebotomy, р.288.

Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) – лабораторный показатель, входящий в общий анализ крови (ОАК). СОЭ является неспецифическим показателем и используется в качестве скринингового теста.

Принцип теста: Эритроциты по удельному весу тяжелее, чем плазма крови, поэтому в контейнере (пробирке) с антикоагулянтом эритроциты под действием гравитации оседают на дно, а плазма крови образует прозрачный верхний слой. СОЭ измеряется как расстояние от верхнего уровня прозрачной плазмы до верхнего уровня осевших эритроцитов, образовавшееся за 1 час в столбце пробы цельной крови, стабилизированной антикоагулянтом цитратом натрия.

Метод Вестергрена – референсный метод, рекомендованный Международным Советом по Стандартизации в Гематологии (ICSH - International Council for Standardization In Haematology). Метод Вестергрена отличается от метода Панченкова шкалой результатов -результаты совпадают в области нормальных значений, но метод Вестергрена более чувствителен к повышению СОЭ и результаты в зоне повышенных (патологических) значений по методу Вестергрена получаются выше результатов по методу Панченкова.

На выбор предлагаются системы для измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена в венозной или капиллярной крови. Предлагаемые системы измерения СОЭ по методу Вестергрена это закрытые системы, которые включают специальные пробирки для взятия крови (используемые отдельно или в комплекте с измерительными капиллярами), штативы для ручного способа измерения. Технические характеристики штативов позволяют работать исключительно со специальными пробирками, входящими в состав данной закрытой системы и рекомендованными производителем.